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フィナステリドを使用する際は、男性における男性型脱毛症のみの適応であることに注意が必要です。他の脱毛症、20歳未満の患者、または女性に対する適応はありません。海外で実施した閉経後の女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められていません。
妊婦に投与するとフィナステリドの薬理作用（DHT低下作用）により、男子胎児の生殖器官などの正常発育に影響を及ぼす恐れがあります。
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しかし、肝機能障害のある患者への安全性は確認されていないため、慎重に投与する必要があります。フィナステリドは、39%が尿中に、57%が便中に排泄されるため、重度の腎機能障害のある患者や高齢者でも用量を調整する必要はありません。
フィナステリド（プロペシア）、デュタステリド（ザガーロ）という両方の薬剤は、テストステロンをジヒドロテストステロン（DHT）へ変換する経路をブロックします。従って、血清DHT値が変わるため、ほぼ同じ副作用が見られます。
大きく分けて、性的、精神的、物理的、その他、起こりうる副作用があります。
[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「FCI」 フィナステリド錠 1mg「FCI」
フィナステリドの代謝には、肝臓のチトクロムP450(CYP3A4)が関与しているが、明らかな薬物相互作用を示す薬剤は知られておらず他の薬剤との併用に関しても安全性は高いものと推測されています。
2009年に東京メモリアルクリニック平山で実施した3177名の男性における臨床試験の結果から、フィナステリド1mgは、高い効果を示した一方、副作用は被験者の0.7%(23/3177)にみられました。副作用は性欲減退が最も多いのですが、プラセボ（偽薬）と比べて性欲減退は優位とは言えません。すなわちフィナステリドと制欲減退の因果関係は明らかではありません。
フィナステリド錠0．2mg「TCK」及びフィナステリド錠1mg「TCK」は、辰巳化学株式
フィナステリドの効果は２年ほどで頭打ちになる場合が多いが、例外的にV型（頭頂部が薄くなるバターン）のみ改善傾向が長期的に続きます。
全体的にはフィナステリドを長期内服した場合でも良い結果は続きます（効果がピークアウトすることはあるが、減弱はしにくい）。
長期で内服した場合でもこれまで知られていた副作用以外の新たな副作用は見られませんでした。
現在では、プラセボ（偽薬）より精神的な副作用がある、というエビデンスはありません。
薬剤 | フィナステリド錠1mg「RTO」 | 江州製薬株式会社.
副作用に関して９.５％の患者で見られ、うち７.９％は男性機能の関係するもの、１％は肝機能障害であったと報告しており、これまでの報告で変わりありません。
女性化乳房、乳房組織の拡大は、フィナステリド治療を受ける男性で報告された副作用です。男性乳癌はフィナステリド（5mg）を、女性化乳房はフィナステリド（1mgと5mg）およびデュタステリド（0.5mg）を用いた場合に注目されていましたが、いずれも偽薬でも報告されており因果関係は不明です。
[PDF] くすりのしおり 商品名:フィナステリド錠 1mg「SN」
１８．１作用機序
フィナステリドは、５α‐還元酵素ＩＩ型を選択的に抑制することによりテストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害し、発毛作用を示すものと考えられる。１８．２５α‐還元酵素阻害作用
フィナステリドは、ｉｎｖｉｔｒｏにおいてヒト遺伝子組換え５α‐還元酵素ＩＩ型を阻害し、緩徐に酵素との安定な複合体を形成する。１８．３発毛作用
フィナステリドは、男性型脱毛症モデル動物であるベニガオザルにおいて、ジヒドロテストステロンの低下を伴った発毛作用を示した。１８．４ステロイドホルモン受容体に対する作用
フィナステリドは、ｉｎｖｉｔｒｏにおいて、ハムスター又はラット由来のステロイドホルモン受容体に対する親和性を示さず、ヒト又はラット由来の５α‐還元酵素以外のステロイドホルモン生合成酵素に対する阻害作用も極めて弱かった。１８．５ホルモン様作用
フィナステリドは、マウス、ラット又はウサギにおいて、エストロゲン様作用、抗エストロゲン作用、ゴナドトロピン分泌抑制作用、アンドロゲン様作用、プロゲスチン様作用及び抗プロゲスチン作用を示さなかった。
一般名：フィナステリド（Finasteride） 錠剤（1錠中にフィナステリド1mg含有）
いくつかの研究では、AGAのためフィナステリドを投与した男性の疲労、無気力、だるさの報告の報告あります。フィナステリドとの因果関係は不明です。
また別の研究によると、皮膚の変化、最も一般的なものとしては乾燥肌が見られてきました。DHTは皮脂の産生を刺激することが知られており、フィナステリドは血清DHT値を下げるため、それにより皮脂の産生が落ちると、乾燥肌を引き起こす可能性がありますが、因果関係は不明です。
フィナステリド0.2mg 0.5mg1mg1.3mgの効果を比較
こちらを見ると、全体の傾向として、フィナステリドは２年ほどで効果のピークに達し、その後は頭打ちになるのわかります。
副作用 · 全身がだるい（全身倦怠感） · 食欲がない（食思不振） · 皮膚や白目が黄色くなる （黄疸）
プロペシアはもともとアメリカのメルク社の特許製品でした。日本では、2005年に万有製薬から発売になりました。プロペシアは日本で製造されているため安心感がもてますが、ジェネリック医薬品でも有効成分に違いはありません。効果にも違いはありませんので、皆さんジェネリック薬を購入される方が多いのが現状です。フィンペシアのコーティング剤に含まれるキノリンイエローという着色剤が発ガン性物質と噂になっていますが、厚生労働省に確認したところ噂が先行してしまっている現状とのことです。
最近インターネットを通じて、個人でお薬を購入される方がいます。薬の輸入には医師免許が必要となります。個人輸入の場合、類似品の可能性が高くなり、フィナステリドの成分が少量の場合やまったく入っていない場合もあるようです。医療機関で購入することを必ず守って下さい。
フィナステリドの初期脱毛のメカニズムは未だに不明な部分もありますが、初期脱毛は発毛までの過渡期にあたるもではないかとの説が有力になっています。
フィナステリドを服用すると、脱毛が抑制されて再び正常なヘアサイクルに戻るため、それまで生えていた抜け落ちやすい毛髪が一時的に抜け落ちます。これが、「初期脱毛」ですが、発毛へのプロセスの一環と考えると、初期脱毛は正確には副作用ではなく、フィナステリドが効いていることの証明になるといえます。
治療を継続すればその後抜け毛が減っていきます。個人差がありますが、最初の1ヶ月ほどです。初期脱毛が起こらない方もいますが、発毛には特に因果関係はありません。
個人差はありますが6カ月以上継続して服用することで、効果を実感します。
沢井製薬(株) 申請資料：フィナステリド錠1mg｢サワイ｣ 生物学的同等性試験より作成 ..
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．肝機能障害（頻度不明）。
１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）そう痒症、じん麻疹、発疹、血管浮腫（口唇腫脹、舌腫脹、咽喉腫脹及び顔面腫脹を含む）。
２）．生殖器：（１～５％未満）リビドー減退、（１％未満）勃起機能不全、射精障害［市販後において、投与中止後も持続したとの報告がある］、精液量減少、（頻度不明）睾丸痛、血精液症、＊男性不妊症・＊精液の質低下（＊精子濃度減少、＊無精子症、＊精子運動性低下、＊精子形態異常等）［＊：本剤の投与中止後に、精液の質が正常化又は改善されたとの報告がある］。３）．肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇。
４）．その他：（頻度不明）乳房圧痛、乳房肥大、抑うつ症状、めまい。
（フィナステリドとして1mg)空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中フ.
フィナステリドを主成分とした治療薬には「プロペシア」と、後発医薬品（ジェネリック医薬品）の「フィナステリド錠」があります。その「フィナステリド錠」について、効果や副作用をご紹介します。
治療名称フィナステリド錠1mg治療内容AGAはジヒドロテストステロン（男性ホルモンの一種、以下DHTと略す）等 […]
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性〔８．１、９．５妊婦、９．６授乳婦の項、１４．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用に際しては、患者に次の事項を説明すること〔２．２、９．５妊婦、９．６授乳婦の項、１４．１参照〕。
・本剤を妊婦に投与すると、本剤の薬理作用（ＤＨＴ低下作用）により、男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがある。・本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと。本剤はコーティングされているので、割れたり砕けたりしない限り、通常の取扱いにおいて有効成分に接触することはない。８．２．本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には本剤の服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導すること〔９．１．１参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．うつ病、うつ状態又はその既往歴、自殺念慮又は自殺企図の既往歴を有する患者：本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている〔８．２参照〕。（肝機能障害患者）
本剤は主に肝臓で代謝される（肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない）。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと〔２．２、８．１、１４．１参照〕。（授乳婦）
授乳中の女性には投与しないこと（本剤がヒト乳汁中へ移行するかは不明である）〔２．２、８．１、１４．１参照〕。（小児等）
小児等に対する適応はない（小児等を対象とした臨床試験は実施していない）。（高齢者）
前立腺肥大症患者を対象にした臨床試験（フィナステリド５ｍｇ）では、高齢者と非高齢者において副作用の発現割合に明らかな差は認められていない。しかし、一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意すること（高齢者における有効性は確立していない）。（臨床検査結果に及ぼす影響）
国内で実施した２４歳から５０歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の濃度が約４０％低下した。海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大症患者へのフィナステリド投与により血清ＰＳＡ濃度が約５０％低下した。したがって、本剤投与中の男性型脱毛症患者に対し前立腺癌診断の目的で血清ＰＳＡ濃度を測定する場合は、２倍した値を目安として評価すること。（適用上の注意）
１４．１．調剤及び服用時の注意本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと〔２．２、８．１、９．５妊婦、９．６授乳婦の項参照〕。１４．２．薬剤交付時の注意
１４．２．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。１４．２．２．本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる〔１６．２．１参照〕。
（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報
１５．１．１．市販後において、本剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。フィナステリド長期投与と男性乳癌の発現との因果関係は不明である。（参考）
海外で実施された、３０４７例＜平均年齢：６３歳＞の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との４～６年間の臨床試験において、フィナステリド５ｍｇ投与群（本剤承認用量の５～２５倍用量）で４例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の３０４０例（平均年齢：６４歳）の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの４年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において２例の乳癌の報告があったが、フィナステリド５ｍｇ投与群ではみられなかった。また、１８８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたプラセボとの７年間の海外臨床試験では、フィナステリド５ｍｇ投与群及びプラセボ投与群で各１例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド１日５ｍｇを投与された患者で男性乳癌が報告されている。１５．１．２．海外で実施された、１８８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたフィナステリド５ｍｇ（本剤承認用量の５～２５倍用量）又はプラセボを７年間投与する臨床試験において、＊ＭｏｄｉｆｉｅｄＧｌｅａｓｏｎＳｃｏｒｅ８～１０の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群（１．１％）と比較して、フィナステリド５ｍｇ投与群（１．８％）で高かった（相対リスク１．７０［９５％信頼区間：１．２３－２．３４］）との報告がある（＊：組織学的悪性度の指標）。
１５．１．３．海外臨床試験において、本剤投与により前立腺容積減少したとの報告がある。１５．２．非臨床試験に基づく情報
アカゲザルの妊娠２０日から１００日までフィナステリド１２０ｎｇ／ｋｇ／ｄａｙを毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎仔に異常所見は認められなかった（アカゲザルへの投与量は、フィナステリド１ｍｇが投与された患者の１回の射精を介して女性が曝露される可能性のあるフィナステリド量の少なくとも７５０倍に相当する）〔１６．３．２参照〕。（保険給付上の注意）
本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。（保管上の注意）
室温保存。
フィナステリド FINASTERIDE 1mg 300錠 プロペシアのジェネリック
AGA（男性型脱毛症）治療に有効とされる成分として「」と「」の2つがあげられます。頭皮の細胞を活性化し発毛を助ける効果があるミノキシジルに対して、フィナステリドは、毛髪を弱らせ抜け毛の原因となる男性ホルモンを抑制することで、薄毛の進行を防ぐ効果があります。
「フィナステリド錠」は、AGA治療薬として日本で最初に発売された「プロペシア」と同様の成分が配合され、効果が認められている後発医薬品です。
2015年に国内で承認を取得したことをきっかけに、現在ではさまざまな医薬品メーカーから販売されています。それまでにもAGA治療でプロペシアをはじめとする治療薬を長期間服用していた患者さまにとっては、ジェネリック医薬品が販売されたことで治療費を削減できるようになりました。
当院では「フィナステリド錠（VTRS）」の販売も開始しました。
シオノケミカル株式会社, フィナステリド錠「SN」, 0.2mg/1mg.
男性成人には、通常、フィナステリドとして０．２ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、１日１ｍｇを上限とする。
（用法及び用量に関連する注意）３ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常６ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。