フォシーガ（一般名：ダパグリフロジン）の適応としては、以下が認められています。


第Ⅲ相DAPA-CKD試験においてフォシーガは、CKDステージ2～4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者さんを対象に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）もしくはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB） との併用で、腎機能の悪化、末期腎不全 への進行、心血管死または腎不全による死亡のいずれかの発生による複合主要評価項目のリスクを、プラセボと比較して、39%低下させました (絶対リスク減少率 [ARR]=5.3%, p 9。フォシーガの安全性と忍容性は、これまでに確認されている安全性プロファイルと一貫していました。


それではフォシーガは、どのようにして効果を発揮するのでしょうか？

上記のような症状が出た場合、ラムネやブドウ糖、砂糖を含む飴やジュースを摂取して血糖値をあげましょう。目安としてブドウ糖であれば1回約10gです。症状が回復しない場合は、すぐに医療機関を受診してください。

アストラゼネカのバイオファーマ研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるMene Pangalosは次のように述べています。「本承認は、慢性腎臓病の患者さんの予後を改善するという当社の目標の実現に向けた重要な一歩となりました。当社は、フォシーガのような新薬によって標準治療を向上させるとともに、時に患者さんを衰弱させ、生命を脅かす慢性腎臓病の予防および早期診断にも取り組んでいます」。

フォシーガは糖質制限ダイエットに近い働きをしていると言えるでしょう。

フォシーガ は、 および においても2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDの治療薬として承認を取得しており、現在世界のその他の国においても審査が進行中です。フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および１型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。

主な副作用として、性器感染（腟カンジダ症など）、尿路感染（膀胱炎など）、体液量減少（脱水）、便秘、口渇、頻尿、尿量増加、陰部のかゆみなどが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

フォシーガを使用すると、脂肪をため込みにくくなると言えるでしょう。

アストラゼネカの子会社であるアストラゼネカ株式会社は、2013年、フォシーガに関して、小野薬品工業株式会社 と日本におけるコ・プロモーション契約を締結しました。本契約に基づき、小野薬品工業株式会社はフォシーガの日本における流通および販売を担い、アストラゼネカ株式会社と2型糖尿病、１型糖尿病および慢性心不全においてコ・プロモーションを実施しています。両社は慢性腎臓病においてもコ・プロモーションを行います。

腟カンジダを疑う症状が現れたら、婦人科を受診しましょう。検査は、問診、内診、おりもの検査が行われます。問診では「腟の入り口がピリピリする」「外陰部がむずがゆい」など、場所や症状を具体的に伝えましょう。内診では、まず外陰部にかぶれや炎症がないかをチェックし、次に腟鏡で内部を診ます。その際に腟炎が疑われたら、専用の綿棒でおりものを少量取り、菌の存在を確認する検査を行います。腟カンジダと診断されると、抗真菌剤の腟坐薬や塗り薬が処方されます。これによりかゆみは数日で治まり、1週間程度で治ります。

フォシーガの副作用は？初期症状やダイエットにおける注意点を解説

CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です（eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全（ESKD）と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。

DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。


注意点 | フォシーガ錠 | 小野薬品の薬を使用されている方へ

腟カンジダは一度発症すると、再発を繰り返す人が多いのが特徴です。再発してしまったら、症状を長引かせないためにも早めに対処しましょう。病院でも使われている抗真菌成分が配合された、市販の腟カンジダ再発治療薬を使用することもできます。こうした市販薬は、腟カンジダと診断されたことがある人で、前回と同じ症状が出た時に限り使えます。

フォシーガ錠5mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。

1人の医師が回答 · フォシーガの服用、ケトアシドーシスの予防について

フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。

[PDF] フォシーガ錠 5 mg、同錠 10 mg に関する資料

“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞（MI）または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。

予防医学”にも注力しています。 糖尿病とも関係のある亀頭包皮炎とは？ 包皮炎 ..

フォシーガを飲むと脱水症状があらわれる場合があります。フォシーガによって尿の量が増え、体から水分が失われやすくなるためです。

フォシーガ, 腟カンジダ症 、尿路感染 、膀胱炎 、体液量減少

DAPA-CKD試験の日本の治験統括医師であり、日本腎臓学会理事長の柏原直樹先生は次のように述べています。「慢性腎臓病患者さんにおいて、2型糖尿病合併の有無に関わらず、腎不全への移行抑制、心血管イベントおよび全死亡に対するダパグリフロジンの有効性が示されました。慢性腎臓病患者さんを対象としたこれまでの試験の中でも画期的な試験であり、ランドマークとなるものです。今回の承認は日本の多くの慢性腎臓病患者さんにとって大きな希望となります」。

性器感染症：陰部のかゆみや痛み、女性の場合はおりものの匂いが強くな

脱水を予防するため、フォシーガ服用中はこまめな水分補給を心がけましょう。とくに、運動後や暑い時期は意識して水分をとる必要があります。

フォシーガとは体内の血糖値を下げるSGLT2阻害薬の一種で、尿から糖の排泄を促すことで血糖値を下げる効果があります。 副作用

一般的に糖尿病患者ではと言われています。このお薬と発癌との因果関係は確立されていませんが、膀脱癌の治療中または既往のある方、フォシーガ錠の服用中に血尿を認めた方は、診察時、医師に必ず報告してください。

フォシーガの危険な飲み合わせとは？併用してはいけない人について

頻度は明確になっていませんが、フォシーガの重大な副作用としてケトアシドーシスがあります。

糖尿病治療薬フォシーガ錠5mgの同等薬です。服用することで余分な糖分を腎臓でろ過し、尿と一緒に排出することで血糖値を下げることができます。

フォシーガは世界110ヵ国以上で承認されているお薬で、1型糖尿病、2型糖尿病、慢性腎臓病、慢性心不全に使用できます。

SGLT2阻害薬を服用すると血液中の余分な糖が尿として排出されるため、血糖値の管理と共に体重減少を促す効果が期待できます。 フォシーガ

フォシーガ服用中に上記のような初期症状がみられた場合は、すぐに医療機関を受診してください。

【フォシーガvsジャディアンス】違いとダイエット効果を徹底解説！ スタッフ ..

ここでは、フォシーガの効果と副作用について、その作用の仕組みから詳しく説明します。

膣カンジダの予防・対処法について解説 | ロート製薬: 商品情報サイト

以下の症状は、フォシーガを飲むときに注意しておきたい重大な副作用です。

性器感染や腟カンジダ症、尿路感染、膀胱炎などの副作用があります。 ..

フォシーガは、SGLT2（エスジーエルティー・ツー）阻害薬として世界で初めて2型糖尿病の承認を取得し、110ヵ国以上で承認されています。