処方日数制限を行うことが合理的でないと考えられる新医薬品について ..
アジスロマイシン水和物の投与には慎重なアプローチが求められます。成人患者には通常、500mgを1日1回、3日間連続で経口投与します。
剤で推奨されている期間を遵守する。 6 ． 重篤な肺炎症例には、ステロイドの全身投与
さらに、長い半減期を活かした短期間投与が実現するため、患者の服薬コンプライアンス向上にもつながり、治療の成功率を高めることにつながっています。
〈深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎〉
成人にはアジスロマイシンとして、５００ｍｇ（力価）を１日１回、３日間合計１．５ｇ（力価）を経口投与する。
〈尿道炎、子宮頸管炎〉
成人にはアジスロマイシンとして、１０００ｍｇ（力価）を１回経口投与する。
〈骨盤内炎症性疾患〉
成人にはアジスロマイシン注射剤による治療を行った後、アジスロマイシンとして２５０ｍｇ（力価）を１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎〉本剤で治療を開始し、４日目以降においても臨床症状が不変もしくは臨床症状が悪化の場合には、医師の判断で適切な他の薬剤に変更すること〔１６．７．２参照〕。
７．２． 〈深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎〉外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤５００ｍｇ（力価）を１日１回３日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組織内濃度が約７日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与期間は３日間とする。
７．３． 〈尿道炎、子宮頸管炎〉本剤投与開始後２～４週間は経過を観察し、効果を判定すること（細菌学的検査結果又は臨床症状から効果が認められない場合には医師の判断で適切な他の薬剤に変更すること）〔１６．７．２参照〕。
７．４． 〈尿道炎、子宮頸管炎〉本剤１０００ｍｇ（力価）を１回経口投与することにより、アジスロマイシン感性のトラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）に対して有効な組織内濃度が約１０日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与回数は１回とする。
７．５． 〈肺炎〉本剤で治療を開始し、４日目以降においても臨床症状が不変もしくは臨床症状が悪化の場合には、医師の判断で適切な他の薬剤に変更すること〔１６．７．２参照〕。
７．６． 〈肺炎〉アジスロマイシン注射剤から本剤に切り替える場合は、症状に応じて投与期間を変更することができる〔５．３、１７．１．７、１７．１．８参照〕。
７．７． 〈肺炎〉アジスロマイシン注射剤から本剤へ切り替え、総投与期間が１０日を超える場合は、経過観察を十分に行うこと（アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠へ切り替えた臨床試験は、医師が経口投与可能と判断した時点で、アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠５００ｍｇ（力価）を１日１回投与に切り替え、アジスロマイシン注射剤の投与期間は２～５日間、総投与期間は合計７～１０日間で実施され、総投与期間として１０日間を超える投与経験は少ない）〔５．３、１７．１．７、１７．１．８参照〕。
７．８． 〈肺炎〉レジオネラ・ニューモフィラに対して、アジスロマイシン注射剤による治療を実施せずに本剤のみで治療した場合の有効性及び安全性は確立していない（投与経験が少ない）。
７．９． 〈骨盤内炎症性疾患〉アジスロマイシン注射剤から本剤へ切り替え、総投与期間が１０日を超える場合は、経過観察を十分に行うこと（アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠へ切り替えた臨床試験は、医師が経口投与可能と判断した時点で、アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠２５０ｍｇ（力価）を１日１回投与に切り替え、アジスロマイシン注射剤の投与期間は１～２日間、総投与期間は合計７日間で実施され、総投与期間として７日間を超える投与経験はない）〔１７．１．９参照〕。
７．１０． 〈骨盤内炎症性疾患〉アジスロマイシン注射剤による治療を実施せずに本剤のみで治療した場合の有効性及び安全性は確立していない（投与経験はない）。
フィットクリニックでは、クラミジアの治療薬であるジスロマックジェネリックを処方しています。 ..
この投与法により、効果的な血中濃度を維持しつつ、服薬の負担を軽減できます。
ジスロマックジェネリックの錠剤タイプは、空腹時と食後で成分の吸収に影響を及ぼさないと考えられているため、。
26)イヌ経口 6 ヵ月毒性試験（間欠投与）及び回復性試験（ジスロマック錠：2000 年 3 月 10.
しかし、胎児への影響がゼロではないので、治療するメリットがリスクを上回ると医師が判断した場合のみの処方となります。
小児患者の場合、体重に応じて用量を細かく調整し、10mg/kgを1日1回、3日間連続投与するのが標準的です。この方法で、子どもの体格差に対応しながら、適切な治療効果を得られます。
投薬制限が解除され長期投与可能となります。 投与期間制限解除の ..
医療現場では、この薬剤の特徴的な投与スケジュールが注目を集めています。通常3日間という短期間で治療を完結できるため、患者さんの服薬負担を大幅に軽減し、治療へのアドヒアランス向上にも寄与します。
なお、本製剤の組織内濃度持続時間は長く、投与終了後も他の抗菌剤との間に相加作用又は相乗作用の可能性は否定できないので、本剤投与後に切り替える場合には慎重に行うとともに、観察を十分に行う等注意すること。
エリスロシン点滴薬やジスロマック点滴薬を投与している間に血管痛が起こる
なお、本製剤の組織内濃度持続時間は長く、投与終了後も他の抗菌剤との間に相加作用又は相乗作用の可能性は否定できないので、本剤投与後に切り替える場合には慎重に行うとともに、観察を十分に行う等注意すること。
本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていない。
なお、本製剤の組織内濃度持続時間は長く、投与終了後も他の抗菌剤との間に相加作用又は相乗作用の可能性は否定できないので、本剤投与後に切り替える場合には慎重に行うとともに、観察を十分に行う等注意すること。
ジスロマック等8製品 抗微生物薬の使用上の注意改訂のお知らせ 2021年 01月.
本製剤は、3日間に限り算定できるものであること。ただし、ジスロマック錠250mgについては、用法・用量に関連する使用上の注意に、「アジスロマイシン注射剤による治療を行った肺炎に対して、本剤に切り替える場合は、症状に応じて投与期間を変更することができる。」と記載されているので、肺炎に対してアジスロマイシン注射剤からジスロマック錠250mgへ切り替えた場合はこの限りではないこと。
制限されています。やむを得ず使用する際は、成人よりも短期間の投与を心がけ、慎重に経過を観察します。 小児の適応疾患, 投与期間の目安
高齢者への投与では、腎機能や肝機能の状態に応じて用量を調整します。加齢に伴う生理機能の変化を考慮し、副作用のリスクを軽減しながら効果的な治療を行うことが大切です。
薬価収載後 1 年が経過したため、2018 年 9 月 1 日から投与期間制限が解除され長期投与可能。
本製剤は、3日間に限り算定できるものであること。ただし、ジスロマック錠250mgについては、用法・用量に関連する使用上の注意に、「アジスロマイシン注射剤による治療を行った肺炎に対して、本剤に切り替える場合は、症状に応じて投与期間を変更することができる。」と記載されているので、肺炎に対してアジスロマイシン注射剤からジスロマック錠250mgへ切り替えた場合はこの限りではないこと。
[PDF] 投薬期間に上限のある医薬品（2019 年 4 月改訂版）
ジスロマックジェネリックの効果が長く続く分、服用した翌日以降に副作用が出ることがあります。
①投与期間に上限が設けられている麻薬又は向精神病薬の処方は、薬物依存症候群の有無等、患者の病状や.
アジスロマイシン水和物は、従来の抗菌薬と比べ著しく短い投与期間で効果を発揮し、多くの感染症では3日間の服用で十分な治療効果が得られます。
添付文書にも「治療に必要な投与期間は3日間」と記載されており、それを超える処方日数は適応外使用になります。 2023年3月1日
◎「アダリムマブ製剤の保険適用上の取扱いについて」(平成20年6月13日保医発0613002号)記の1の(4)
医療用医薬品 : ジスロマック (ジスロマック点滴静注用500mg)
アジスロマイシンは組織への浸透性が優れており、長時間にわたって有効濃度を保つため、投薬終了後も数日間抗菌作用が持続します。
[PDF] アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について
新医薬品(薬事法(昭和三十五年法律第百四十五号)第十四条の四第一項第一号に規定する新医薬品をいう。)については、薬価基準の収載の翌月の初日から起算して1年間は、原則、1回14日分を限度として投与又は投薬することとされているが、処方日数制限を行うことが合理的でないと考えられる新医薬品について、当該処方日数制限の例外を設けているところ。
(参考2) ジスロマック点滴静注用 500mg 添付文書 (抜粋)
ジスロマックは1週間以上作用するので、服用翌日以降に副作用が出ることがあります。
注）注意－医師等の処方箋により使用すること。 有効成分：アジスロマイシン水和物
感染症の種類や重症度によって、アジスロマイシンの投与期間は微妙に異なります。
図イー2 ヒトにアジスロマイシン500mg単回経口投与後の組織内濃度
【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔呼吸困難,喘鳴,血管浮腫等が発現。また,アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから,これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意。[8.2参照]〕【11.1.2】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),急性汎発性発疹性膿疱症〔投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与。これらの副作用はアジスロマイシンの投与中又は投与終了後1週間以内に発現しているので,投与終了後も注意。また,アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから,これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意。[8.3参照]〕【11.1.3】薬剤性過敏症症候群〔初期症状として発疹,発熱がみられ,更に肝機能障害,リンパ節腫脹,白血球増加,好酸球増多,異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が発現。なお,ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)等のウイルスの再活性化を伴うことが多く,投与中止後も発疹,発熱,肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意〕【11.1.4】肝炎,肝機能障害,黄疸,肝不全【11.1.5】急性腎障害〔乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には投与中止〕【11.1.6】偽膜性大腸炎,出血性大腸炎〔偽膜性大腸炎,出血性大腸炎等の重篤な大腸炎が発現。腹痛,頻回の下痢,血便等が現れた場合にはただちに投与中止〕【11.1.7】間質性肺炎,好酸球性肺炎〔発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,好酸球増多等を伴う間質性肺炎,好酸球性肺炎が発現。投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.8】QT延長,心室性頻脈(torsade de pointesを含む)〔QT延長等の心疾患のある患者には特に注意。[9.1.2参照]〕【11.1.9】白血球減少,顆粒球減少,血小板減少〔[9.7.2参照]〕【11.1.10】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が現れた場合には投与中止。また,横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕
ジスロマック錠250mgの基本情報・添付文書情報。データ ..
「アダリムマブ製剤の保険適用上の取扱いについて」(平成20年6月13日保医発0613002号)の記の1の(4)を次のように改める。
「シムビコートタービュヘイラー60吸入」「ジスロマック錠250mg」がそれぞれ2回であり、いず ..
呼吸器感染症の大半は3日間の投与で対応できますが、重篤な症例や合併症を伴う場合には5日間まで延長することで、より確実な治療効果を目指します。
[PDF] 請求レセプトの一次審査における 審査委員会の疑義について
(3) 臨床症状の改善など経口投与可能と医師が判断した場合は、アジスロマイシン錠に切り替えることができる。なお、本剤からアジスロマイシン錠に切り替えた臨床試験は、医師が経口投与可能と判断した時点で、本剤からアジスロマイシン錠に切り替え、本剤の投与期間は2～5日間、総投与期間は合計7～10日間で実施され、総投与期間として10日間を超える投与経験は少ない。本剤からアジスロマイシン錠へ切り替え、総投与期間が10日間を超える場合は、経過観察を十分行うこと。(「臨床成績」の項参照)