危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.6 授乳婦
顔や陰部は皮膚が薄いため、体のほかの部位に比べてステロイドの効果があらわれやすい一方で、副作用の発現リスクも高くなります。メサデルムを使用する際は、指示された期間を超えて長期間連用したり、自己判断で広範囲に塗布したりしないようにしましょう。
2020年06月01日デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1％「日医工」 2020年06 ..
ボアラを使用すると、薬を塗布した部分にニキビが多発することがあります。その発生頻度は、軟膏で約0.1％（1000人中1人）、クリームで約0.06％（約1667人中1人）と報告されています。特に長期連用すると、その発生頻度は高くなる傾向があります。
副作用で増えたニキビは治療が終了すれば少しずつ減ってきますが、ニキビができやすくなったと感じる場合は診察時にご相談ください。
ボアラには軟膏とクリームの2つの剤型があり、皮膚の状態や部位などに応じた使い分けが可能です。
適応疾患は、・皮膚炎群、、痒疹群、、などで、通常は1日1～数回、適量を患部に塗布します。
ただし、軟膏・クリームとも、皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には、原則として使用しません。やむを得ず使用する場合には、あらかじめ適切な抗菌剤や抗真菌剤による治療を行うか、これらとの併用を考慮します。
険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.6 授乳婦
メサデルムには、軟膏・クリーム・ローションの3つの剤型があり、疾患の種類や皮疹の状態、部位、季節に応じた使い分けが可能です。
軟膏は皮膚への刺激が少なく、湿潤型・苔癬化型のいずれにも使用できます。
クリームはW/O型（油性型）ですが、べたつきが少なく使用感に優れています。また、皮膚への浸透性に優れ水にも強いのが特徴です。
ローションはのびが良くさらっとした使用感で、有毛部や広範囲への塗布に適しています。
なお、軟膏とローションには、添加物として肌なじみの良いスクワランが配合されています。
メサデルムを長期間連用すると、薬を塗布した部分にニキビのような症状（ステロイドざ瘡）があらわれることがあります。ただ、発現率は非常に低く、再審査終了時におけるステロイドざ瘡の報告は0.1％にとどまっています。
副作用であらわれたステロイドざ瘡は治療が終了すれば少しずつ減ってきますが、症状によっては薬の漸減や変更も考慮しますので、気になる症状がある場合は診察時にご相談ください。
デキサメタゾン眼軟膏0.1％「ニットー」 | 今日の臨床サポート
国内で実施されたメサデルムの一般臨床試験では、ステロイド外用剤が適応となる皮膚疾患に対して有効率が85.4％であったことが報告されています。また、再審査終了時におけるメサデルムの副作用発現率は1.1％で、その多くは塗布した部位に局在したものでした。
１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内臨床試験全国延べ２３５施設において実施されたデキサメタゾンプロピオン酸エステルクリーム０．１％・軟膏０．１％の二重盲検比較又は比較臨床試験を含む臨床試験を集計した結果、効果判定可能症例は２４８８例で、有効率は８５．７％（２１３１／２４８８例）であった。疾患別有効率は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患有効率
湿疹・皮膚炎群９２．６％（７１８／７７５）痒疹群８７．１％（８８／１０１）
虫さされ９８．０％（４９／５０）薬疹・中毒疹９８．０％（４９／５０）
乾癬８６．５％（３９１／４５２）掌蹠膿疱症８４．７％（５０／５９）
扁平紅色苔癬７８．３％（３６／４６）紅皮症９１．１％（５１／５６）
慢性円板状エリテマトーデス７５．６％（３１／４１）紅斑症９４．８％（１１０／１１６）
毛孔性紅色粃糠疹７６．７％（３３／４３）特発性色素性紫斑８０．８％（１２２／１５１）
肥厚性瘢痕・ケロイド６５．６％（８０／１２２）肉芽腫症７１．４％（５０／７０）
悪性リンパ腫６３．０％（５１／８１）皮膚アミロイドーシス（アミロイド苔癬、斑状アミロイドージスを含む）８７．４％（６１／７２）
水疱性疾患（天疱瘡群、家族性良性慢性天疱瘡、類天疱瘡を含む）８７．２％（１３０／１４９）円形脱毛症５７．４％（３１／５４）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－本剤の副作用評価可能症例は２５３５例であり、副作用発現率は３．７％（９４／２５３５例）であった。主な副作用はステロイド潮紅・毛細血管拡張１．４％（３５／２５３５例）、毛包炎・せつ１．１％（２９／２５３５例）、皮膚萎縮０．６％（１６／２５３５例）、ざ瘡様発疹０．６％（１５／２５３５例）であった。
１７．１．２国内多施設共同比較試験湿疹・皮膚炎、痒疹、尋常性乾癬、紅皮症（各試験８９例～３４２例）を対象として、体部に左右対称性に存在する典型的な皮疹について、左右の病巣のそれぞれにデキサメタゾンプロピオン酸エステル０．１％又は対照薬（０．１２％ベタメタゾン吉草酸エステル等の既存の同種同効ステロイド外用剤）を１日２～３回、３週間（湿潤型湿疹皮膚炎では１週間）、単純塗布し、全般改善度、副作用及び有用性を比較した５つの国内多施設共同無作為化比較対照試験の結果、いずれの試験においても有用性が認められた。本剤の副作用評価可能症例は８５６例であり、副作用発現率は１．８％（１５／８５６例）であった。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断 ..
１８．１作用機序
炎症の初発反応においてはアラキドン酸が生成され、さらに炎症関与物質のプロスタグランジンやロイコトリエン等が生成される。このアラキドン酸生成に関わる酵素（ホスホリパーゼＡ２）を阻害するのが特異性蛋白リポコルチンであり、コルチコステロイドはこのリポコルチンを生成させることにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている。１８．２抗炎症作用
デキサメタゾンプロピオン酸エステルは毛細血管透過性亢進（ラット）を抑制し、カラゲニン足蹠浮腫（ラット）、カラゲニン肉芽のう（ラット）、ろ紙肉芽腫（ラット）実験炎症モデルに対して消炎作用を示した。また、塩化ピクリル誘発遅延型アレルギー性皮膚炎（マウス）及びクロトン油誘発皮膚炎（ラット、マウス）に対しても耳朶皮膚反応抑制作用を示した。１８．３血管収縮作用
健康成人男子を対象とした血管収縮試験の結果、ベタメタゾン吉草酸エステルに比して優れ、また、ベタメタゾンジプロピオン酸エステルに比して同等以上の血管収縮作用が認められた。１８．４薬理作用
デキサメタゾンプロピオン酸エステルクリーム０．１％「日医工」は、ラットを用いたヒスタミン血管透過性亢進抑制試験、カラゲニン足蹠浮腫抑制試験、クロトン油耳浮腫抑制試験において、メサデルムクリーム０．１％との効力比較の結果、両剤間に有意差は認められなかった。また、デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏０．１％「日医工」及びメサデルム軟膏０．１％について同様の試験を行った結果、同様の結果が得られた。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．緑内障、後のう白内障（頻度不明）：眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）により、後のう白内障、緑内障等があらわれることがある〔８．重要な基本的注意の項参照〕。
１１．２．その他の副作用１）．皮膚感染症：（０．１～５％未満）皮膚真菌性感染症（皮膚カンジダ症、皮膚白癬等）、皮膚細菌性感染症（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）＜密封法（ＯＤＴ）の場合に起こりやすい＞［処置：適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状がすみやかに改善しない場合には使用を中止すること］。
２）．その他の皮膚症状：（０．１～５％未満）＜長期連用により＞ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）、ステロイドざ瘡、（０．１％未満）＜長期連用により＞皮膚色素脱失、（頻度不明）＜長期連用により＞ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（ほほに潮紅、口囲潮紅等、丘疹、膿疱、毛細血管拡張を生じる）、魚鱗癬様皮膚変化、多毛［処置：前記症状があらわれた場合には徐々にその使用を差しひかえ、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること］、（０．１～５％未満）接触皮膚炎、皮膚そう痒。３）．過敏症：（０．１～５％未満）皮膚刺激感、（頻度不明）発疹。
４）．下垂体・副腎皮質系機能：（頻度不明）＜大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）により＞下垂体・副腎皮質系機能抑制。
妊娠中の魚油摂取、出生児のアトピー性皮膚炎リスクは低減する？ もっとみる
過去の研究結果においては、ステロイド外用剤（塗り薬）の使用と口唇口蓋裂、早産、胎児死亡に相関関係は認められませんでした。「大量または長期にわたる広範囲の使用をさける」ことが条件ではありますが、妊娠中のステロイド外用剤（塗り薬）の使用について不安がある方も一度、医師に相談してみるとよいでしょう。
[PDF] 妊娠中の薬剤のリスクについては以下の表を参考にしてください。
軟膏やクリームの場合、大人の人差し指の先から第1関節に薬をのせた量のことを「FTU（フィンガーチップユニット）」といい、約0.5g※に相当します。これを1FTUと呼び、大人の手のひら2枚分くらいの面積に塗ることができます（体表面積の約2％）。
妊娠中のステロイド外用剤、胎児への影響について – 南青山 皮膚科
（禁忌）
２．１．細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症［免疫を抑制し、感染症が悪化するおそれがある］。２．２．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
２．３．鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある］。２．４．潰瘍＜ベーチェット病は除く＞、第２度深在性以上の熱傷・第２度深在性以上の凍傷［組織修復・肉芽形成を抑制し、治癒が遅延するおそれがある］。
（重要な基本的注意）大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ＯＤＴ）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある〔９．５妊婦、９．７小児等、９．８高齢者の項、１１．１．１参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること〔８．重要な基本的注意の項参照〕。（小児等）
長期・大量使用又は密封法（ＯＤＴ）により、発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法（ＯＤＴ）と同様の作用があるので注意すること〔８．重要な基本的注意の項参照〕。（高齢者）
大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ＯＤＴ）等の使用に際しては注意すること（一般に高齢者では副作用があらわれやすい）〔８．重要な基本的注意の項参照〕。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意１４．１．１．眼科用として使用しないこと。
１４．１．２．患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。（保管上の注意）
室温保存。