2）体重18kg以上25kg未満：0.7g（プランルカスト水和物として70mg）


低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。


4）体重35kg以上45kg未満：1.4g（プランルカスト水和物として140mg）

低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

フェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＪＧ」 １２０８．８±４３７．５ ２３９．３４±１１２．２８ ２．１±１．１ ３．２±０．４

注５）フェキソフェナジン塩酸塩円形錠とフェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇは生物学的に同等であった。

小児の薬を扱う際は体重と年齢に注意し、正しく服薬指導できるようになりましょう。

通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日

健康成人男子２２例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル１２０ｍｇ注４）の投与１５分前に水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤を単回投与したとき、フェキソフェナジンのＡＵＣ０−３０及びＣｍａｘはフェキソフェナジン塩酸塩単独投与時の約４０％減少した（外国人データ）。［１０．２参照］

小児に使用する医薬品では、添付文書に用量が明記されていないことが多いため、年齢や体重をもとに計算する必要があります。

低出生体重児、新生児又は6ヵ月未満の乳児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。 9.8 高齢者

この血漿中フェキソフェナジン濃度上昇の機序は動物試験から、Ｐ糖蛋白の阻害によるフェキソフェナジンのクリアランスの低下及び吸収率の増加に起因するものと推定された。［１０．２、１７．３．２参照］

健康成人男子１８例にフェキソフェナジン塩酸塩円形錠注５）１回１２０ｍｇ１日２回注４）とエリスロマイシン１回３００ｍｇ１日４回７日間併用して反復経口投与したとき、血漿中フェキソフェナジンのＣｍａｘはフェキソフェナジン塩酸塩単独投与時の約２倍に上昇した。一方、血漿中エリスロマイシン濃度には、併用による影響はなかった。


アレグラ（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩、以下本薬）は、選択的 ..

成人の肝機能障害患者１７例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル８０ｍｇ注４）を単回投与したとき、肝機能障害患者におけるフェキソフェナジンの薬物動態は、被験者間の分散も大きく、肝障害の程度による体内動態の差はみられなかった。Ｃｈｉｌｄ‐Ｐｕｇｈ分類でＢ又はＣ１であった患者のフェキソフェナジンのＡＵＣ０−∞は２１７６ｎｇ・ｈｒ／ｍＬ、Ｃｍａｘは２８１ｎｇ／ｍＬ、ｔ１／２は１６．０ｈｒであった。これらの値は健康若年者における値のそれぞれ１．２、１．１、１．２倍であった。なお、忍容性は良好であった（外国人データ）。

＜小児＞通常、12歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mg（ドライシロップとして1.2g）、7歳以上12歳未満の

成人の腎機能障害患者２９例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル８０ｍｇ注４）を単回投与したとき、クレアチニンクリアランス４１〜８０ｍＬ／ｍｉｎ及び１１〜４０ｍＬ／ｍｉｎの患者におけるフェキソフェナジンのＣｍａｘは健康成人に比し、それぞれ１．５倍及び１．７倍高く、平均消失半減期はそれぞれ１．６倍及び１．８倍長かった。また、透析患者（クレアチニンクリアランス：１０ｍＬ／ｍｉｎ以下）におけるフェキソフェナジンのＣｍａｘは健康成人に比し、１．５倍高く、平均消失半減期は１．４倍長かった。なお、忍容性は良好であった（外国人データ）。

催奇形性以外の作用：ラットにテルフェナジン 150mg/kg を経口投与したところ、出生仔の体重及

２）． 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤＜服用＞〔１６．７．２参照〕［本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される）］。

フェキソフェナジン塩酸塩は第二世代のヒスタミン H1 受容体拮抗薬に分類され ..

２）． 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤＜服用＞〔１６．７．２参照〕［本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される）］。

フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「JG」 | Antaa DI

２）． 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤＜服用＞〔１６．７．２参照〕［本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される）］。

健康成人男子に、フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「CEO」を 1 錠（フェキソフェナジン ..

アタラックス-Pは第一世代の抗ヒスタミン薬であるため、眠気の副作用が出やすい特徴があります。

成人と12歳以上の子供は、フェキソフェナジン塩酸塩60mg1錠を1日2回内服します。 解説

アタラックス-Pに小児用量はありません。ただし、体重や年齢などを考慮することで小児用の剤形に変更できる場合があります。

アレグラ錠（フェキソフェナジン塩酸塩）に含まれている成分や効果

健康成人男子に１４Ｃ‐フェキソフェナジン塩酸塩溶液６０ｍｇを単回経口投与したとき、投与後１１日までの尿及び糞中の回収率は９１．５％で、放射能を示す分画のほとんどはフェキソフェナジンであり、糞中に約８０％、尿中に約１１．５％排泄された（外国人データ）。

本報告は、 フェキソフェナジン塩酸塩を含有する一般用医薬品アレグラFX の 「新一般用医薬

６５歳以上の健康高齢者２０例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル８０ｍｇ注４）を単回投与したときのフェキソフェナジンのＡＵＣ０−∞は２９０６ｎｇ・ｈｒ／ｍＬ、Ｃｍａｘは４１８ｎｇ／ｍＬ、ｔ１／２は１５．２ｈｒであった。これらの値は健康若年者における値のそれぞれ１．６、１．６、１．１倍であった。なお、忍容性は良好であった（外国人データ）。［９．８参照］

ビラノア錠20mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

健康成人男子８例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル６０ｍｇを単回経口投与したときの投与後４８時間までの尿中フェキソフェナジンの平均累積回収率は、１１．１％であった。

体重増加 、 トリグリセリド上昇 、 無力症 、 口腔ヘルペス 、 食欲亢進 、 疲労.

健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩４０、２００及び４００ｍｇ注４）を１日２回経口投与したとき、投与後１時間及び１２時間のフェキソフェナジンのｉｎ ｖｉｖｏにおける血漿蛋白との結合率は、１３〜７３５９ｎｇ／ｍＬの濃度範囲で６０〜８２％（６９．４±５．９％）であった。

デザレックス錠5mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

長期間服用している場合には、定期の血液検査の際に副作用チェックをおこなうといいでしょう。

フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」 | 日医工株式会社

健康成人男子２２例にクロスオーバー法で、空腹時及び食後（高脂肪食）にフェキソフェナジン塩酸塩錠１２０ｍｇ注４）を単回経口投与したとき、空腹時に比べ食後投与時のＡＵＣ０−∞及びＣｍａｘはそれぞれ１５％及び１４％減少した（外国人データ）。

ルパフィン錠10mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

フェキソフェナジン塩酸塩 OD錠 60mg「トーワ」の基本情報

フェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＪＧ」とアレグラ錠６０ｍｇを、クロスオーバー法によりそれぞれ１錠（フェキソフェナジン塩酸塩として６０ｍｇ）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（ＡＵＣ、Ｃｍａｘ）について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、ｌｏｇ（０．８）〜ｌｏｇ（１．２５）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。