ジェニナックなどがありますが、いずれもキプレスと併用できる薬剤です。
医学博士
日本医学放射線学会認定 放射線診断専門医
日本核医学会認定 核医学専門医
【略歴】
神戸大学医学部卒。神戸大学大学院医学研究科医科学専攻博士課程修了。神戸大学附属病院 放射線科 助教。甲南医療センター放射線科医長を経て神戸きしだクリニックを開業（2020年6月1日）
メシル酸ガレノキサシン水和物（ジェニナック）は、呼吸器感染症を治療するための抗菌薬です。 2024年12月16日
QT間隔の延長は、重篤な不整脈を引き起こすリスクがあるため、QT延長作用を持つ他の薬剤との併用には細心の注意を払います。
特にピペラシリン/タゾバクタムは、重症肺炎や院内感染症に対して幅広く使用されており、困難な感染症に立ち向かう強力な武器となっています。
メシル酸ガレノキサシン水和物（ジェニナック） – 呼吸器治療薬
特に第3世代以降のセフェム系抗菌薬は、グラム陰性菌に対する抗菌力が強く、メシル酸ガレノキサシン水和物が効かなかった場合の頼もしい選択肢となります。
重症例や耐性菌が疑われる状況では、セフェム系抗菌薬への変更を真剣に考慮します。この系統の薬剤は、幅広い細菌に対して効果を示すことが特徴です。
この系統の薬剤は、特定の感染症に対して高い効果を示すことが知られています。 クラリスロマイシン ..
キノロン系抗菌薬全般に共通する重要な副作用として、腱障害のリスクが挙げられます。2018年に発表された大規模研究では、キノロン系抗菌薬使用者で腱断裂のリスクが約2倍に増加したと報告されています。
キノロン系抗菌薬の特徴的な副作用として、光毒性反応が知られています。メシル酸ガレノキサシン水和物も例外ではなく、日光暴露により皮膚に炎症や発疹が生じることがあります。
抗生剤（抗菌剤）の適正使用 （後編） | みうら小児科クリニック
１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内及び海外の第ＩＩ相、第ＩＩＩ相臨床試験（１）疾患別有効率
呼吸器感染症及び耳鼻咽喉科領域感染症患者を対象とした、１日１回４００ｍｇ投与による国内及び海外の第ＩＩ相、第ＩＩＩ相臨床試験（二重盲検比較試験を含む）における疾患別の有効率は次表のとおりであった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名国内海外（参考）有効例数／有効性評価対象例数有効率注４）（％）有効例数／有効性評価対象例数有効率注５）（％）
咽頭・喉頭炎１７／２０８５．０－注６）－注６）扁桃炎注１）２０／２１９５．２
急性気管支炎注２）２１／２２９５．５肺炎細菌性肺炎２２７／２３４９７．０４６７／５０６９２．３
マイコプラズマ肺炎２２／２２１００５３／５４９８．１クラミジア肺炎１２／１３９２．３７９／８３９５．２
レジオネラ肺炎０－６／８７５．０慢性呼吸器病変の二次感染注３）１３９／１５８８８．０６９９／８０４８６．９
中耳炎４１／４７８７．２－注６）－注６）副鼻腔炎２３／２５９２．０８３１／９１１９１．２
注１）扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む。注２）クラミジア急性気管支炎１例を含む。
注３）国内：慢性気管支炎、びまん性汎細気管支炎、気管支拡張症、気管支喘息、肺気腫、陳旧性肺結核、肺線維症等海外：慢性気管支炎注４）投与終了時の評価
注５）投与終了７日後の評価注６）本疾患を対象とした臨床試験は実施していない。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－（２）菌種別菌消失率
国内及び海外の第ＩＩ相、第ＩＩＩ相臨床試験（呼吸器感染症及び耳鼻咽喉科領域感染症を対象）より収集された、各菌種の菌消失率は次表のとおりであった。本剤の適応菌種に含まれるブドウ球菌属のＭＲＳＡについては国内で６６．７％（２／３）、海外で８７．５％（１４／１６）、ペニシリン耐性肺炎球菌については国内で１００％（２７／２７）、海外で８５．７％（１２／１４）、多剤耐性肺炎球菌については国内で１００％（８１／８１）、海外で９１．４％（３２／３５）、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリスのβ‐ラクタマーゼ産生菌については国内で１００％（２９／２９）、海外で９３．３％（１２５／１３４）、インフルエンザ菌のＢＬＮＡＲについては国内で１００％（４９／４９）であった。［５．１参照］－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
菌種・菌属国内海外（参考）消失株数／菌消失率評価株数菌消失率注７）（％）消失株数／菌消失率評価株数菌消失率注８）（％）
ブドウ球菌属５３／５６９４．６２２６／２４７９１．５ＭＲＳＡ２／３６６．７１４／１６８７．５
レンサ球菌属２０／２０１００８４／９５８８．４肺炎球菌１２２／１２２１００３０４／３２２９４．４
ペニシリン耐性肺炎球菌２７／２７１００１２／１４８５．７多剤耐性肺炎球菌注９）８１／８１１００３２／３５９１．４
モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス３２／３２１００１４０／１５０９３．３β‐ラクタマーゼ産生菌２９／２９１００１２５／１３４９３．３
大腸菌０／０－４０／４５８８．９クレブシエラ属９／１１８１．８６１／６７９１．０
エンテロバクター属２／２１００３５／３７９４．６インフルエンザ菌１１１／１１２９９．１２３４／２４９９４．０
ＢＬＮＡＲ４９／４９１００－－肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）８／８１０００／０－
注７）投与終了時の菌消失率注８）投与終了７日後の菌消失率
注９）多剤耐性肺炎球菌：キノロン耐性（レボフロキサシン：ＭＩＣ≧８μｇ／ｍＬ）、β‐ラクタム耐性（セフロキシム：ＭＩＣ≧２μｇ／ｍＬ）、マクロライド耐性（エリスロマイシン：ＭＩＣ≧１μｇ／ｍＬ）、テトラサイクリン耐性（ＭＩＣ≧８μｇ／ｍＬ）、トリメトプリム／スルファメトキサゾール耐性（ＭＩＣ≧４／７６μｇ／ｍＬ）のうち２剤以上に耐性－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１８．１作用機序
本剤は細菌のＤＮＡジャイレース及びトポイソメラーゼＩＶを阻害し、殺菌的に作用する。一方、真核細胞由来のトポイソメラーゼＩＩに対する阻害作用は弱く、細菌由来のＩＩ型トポイソメラーゼを選択的に阻害した。１８．２抗菌作用
グラム陽性菌、グラム陰性菌及び非定型菌に対し、幅広い抗菌スペクトルを示し、ブドウ球菌属（ＭＲＳＡを含む）、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス（β‐ラクタマーゼ産生菌を含む）、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌（ＢＬＮＡＲを含む）、レジオネラ・ニューモフィラ、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）に対して強い抗菌活性を示した。特に、呼吸器感染症の原因菌であるペニシリン耐性肺炎球菌、多剤耐性肺炎球菌を含む肺炎球菌に対して、強い抗菌活性を示した。［５．１参照］
B.2 肺炎 Hospital acquired pneumonia
・クラビット、ジェニナックなど（ニューキノロン系抗菌剤）のほとんど
：動物実験で幼若動物に関節異常が認められたことから、小児（医薬品の年齢区分では「15歳未満」）は禁忌。トスフロキサシン（オゼックス）に限り小児適応あり。
[PDF] 【4】Q&A 腎機能に応じた抗菌薬の投与量について
ジェニナックとクラビットは、日常診療でもよく処方される薬です。
クラビットは、膀胱炎、肺炎、腸炎など多くの病気で使用されています。
ジェニナックは、クラビットが効かない呼吸器疾患にも有効のため、耐性菌の発生を考えると最後の砦のような薬です。
どちらの薬剤も心臓、脳に対する副作用を持ち、腎機能低下の患者さんに投薬するときや相互作用に注意を払う必要があります。同じ分類の薬剤であっても、それぞれの特徴を比較しながら注意すべき点に留意して服薬指導に活かしましょう。
クラリス錠 200mg クラリスロマイシン 1 日 400mg
飲み合わせについては、それぞれに注意点が異なります。特に電解質成分との相互作用に注意が必要で、クラビットはMg、Alを含む薬、ジェニナックはMg、Al、Ca、Fe、Znを含む薬と同時に飲むと、効果が弱くなってしまいます。そのため、クラビット服用後は1～2時間あけて、ジェニナック服用後は2時間以上あけてから、これらの薬を服用するように指導しましょう。
クラリス)、ニューキノロン(フルオロキノロンとも言います)系(14.7%:クラビット・ジェニナック)と言う結果でした。 ..
1日数回も飲めないという場合や、余りに炎症所見が強い時に、ジェニナックやクラビットを使用します。ただこれらの薬剤は結核にも効くため（一時的に症状を抑え、広く結核をばら撒く危険性がある）、結核ではないと確信を持てる患者さんにのみ処方をしています。
レスピラトリーキノロン薬を用いる。 ▷一手目：ジェニナック®200mg錠（ガレノキサシン）1回2錠 1日1回 ..
どちらも心臓に対する副作用としてQT延長を引き起こし、致死性の不整脈である心室性不整脈を引き起こすリスクがあることも留意すべき点です。不整脈の患者さんに投与された場合には、不整脈発作の頻度や感染症の状態を加味して、必要であれば疑義照会を行いましょう。もし、服用中に動悸や頻脈などの自覚症状があれば、相談するように伝えておくとよいでしょう。
[PDF] 【金属含有薬剤と相互作用を起こすおそれのある薬剤】
服薬指導には共通した注意事項があります。ジェニナックとクラビットはどちらも脳内に移行する薬として、中枢神経系副作用である意識障害、めまいが起こる可能性があるとされています。処方された患者さんには、車の運転、機械の操作に注意を促す必要があるでしょう。また、けいれんを誘発する可能性があるので、けいれん発作経験者やてんかん患者さんには誘発の危険性を説明しなければいけません。
マイシン、ジスロマック、アジスロマイシン、ジョサマイシン、ジョサマイ、アセチルスピラマイシンなど ..
（禁忌）
２．１．本剤の成分又は他のキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．妊婦又は妊娠している可能性のある女性〔９．５妊婦の項参照〕。
２．３．小児等〔９．７小児等の項参照〕。（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。８．２．ショック、アナフィラキシーが報告されているので、本剤の使用前にアレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと〔１１．１．１参照〕。
８．３．意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。８．４．大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、観察を十分に行うとともに、腹部、胸部又は背部に痛み等の症状があらわれた場合には直ちに医師の診察を受けるよう患者に指導すること〔９．１．６、１１．１．１６参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者：痙攣を起こすおそれがある〔１１．１．１２参照〕。９．１．２．ＱＴ延長のある患者：心室性不整脈（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、ＱＴ延長を悪化させるおそれがある〔１１．１．４参照〕。
９．１．３．糖尿病又は耐糖能異常のある患者：血糖値異常変動があらわれることがある〔１１．１．６、１１．１．７参照〕。９．１．４．収縮期血圧が９０ｍｍＨｇ以下の患者：血圧低下があらわれることがあり、低血圧を悪化させるおそれがある。
９．１．５．重症筋無力症の患者：症状を悪化させることがある〔１１．１．１４参照〕。９．１．６．大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくは大動脈瘤のリスク因子を有する又は大動脈解離のリスク因子を有する患者（マルファン症候群等）：必要に応じて画像検査の実施を考慮すること（海外の疫学研究において、フルオロキノロン系抗菌薬投与後に大動脈瘤及び大動脈解離の発生リスクが増加したとの報告がある）〔８．４、１１．１．１６参照〕。
（腎機能障害患者）９．２．１．低体重＜４０ｋｇ未満＞でかつ透析等を受けていない高度腎機能障害（低体重＜４０ｋｇ未満＞でかつ透析等を受けていないＣｃｒ３０ｍＬ／分未満）の患者〔７．用法及び用量に関連する注意の項、１６．６．１参照〕。
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと〔２．２参照〕。
（授乳婦）授乳しないことが望ましい（ヒト母乳中へ移行することが認められている）。
（小児等）投与しないこと（小児等を対象とした臨床試験は実施していない、動物実験（幼若イヌ［３ヵ月齢］、若齢イヌ［８～９ヵ月齢］、ラット［６週齢］）において、関節軟骨障害が認められている）〔２．３参照〕。
（高齢者）９．８．１．腱障害があらわれやすいとの報告がある〔１１．１．１８参照〕。
９．８．２．患者の一般状態に注意して投与すること（本剤の臨床試験成績では、高齢者（６５～９４歳）において認められた副作用の種類及びその発現率は、非高齢者（１８～６４歳）と同様であったが、一般に高齢者では生理機能が低下している）。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．アルミニウムを含有する製剤＜服用＞、マグネシウムを含有する製剤＜服用＞、カルシウムを含有する製剤＜服用＞、鉄を含有する製剤＜服用＞、亜鉛を含有する製剤＜服用＞（アルミニウムを含有する制酸剤＜服用＞、マグネシウムを含有する制酸剤＜服用＞、カルシウムを含有する制酸剤＜服用＞、鉄を含有する制酸剤＜服用＞、亜鉛を含有する制酸剤＜服用＞、ミネラル入りビタミン剤＜服用＞等）［本剤の効果が減弱されるおそれがあるので、本剤服用後２時間以上あけるなど注意すること（金属イオンと難溶性のキレートを形成し、吸収が阻害されると考えられている）］。
２）．ニトログリセリン、硝酸イソソルビド［海外での注射剤の臨床試験において、併用により血圧低下の発現頻度の増加傾向が認められている（機序不明）］。３）．クラス１Ａ抗不整脈薬（キニジン、プロカインアミド等）、クラス３抗不整脈薬（アミオダロン、ソタロール等）［ＱＴ延長、心室性不整脈＜ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む＞があらわれるおそれがある（これらの抗不整脈薬では、単独投与でＱＴ延長作用がみられている）］。
４）．フェニル酢酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤、プロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤（ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェンナトリウム水和物等）［痙攣があらわれることがある（中枢神経系におけるＧＡＢＡＡ受容体への結合阻害が増強されると考えられている）］。５）．テオフィリン、アミノフィリン水和物［テオフィリンのＣｍａｘ・ＡＵＣを約２０％上昇させることが認められており、テオフィリンの中毒症状＜消化器障害・頭痛・不整脈・痙攣等＞があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、血中濃度モニタリングを行うなど注意すること（機序不明）］。
６）．ワルファリン［ワルファリンの作用を増強し出血・プロトロンビン時間の延長等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、血液凝固能検査を行うなど注意すること（機序不明）］。７）．降圧作用を有する薬剤（降圧剤、利尿剤等）（アムロジピンベシル酸塩、フロセミド等）［併用により降圧作用を増強するおそれがある（機序不明）］。
８）．血糖降下剤（グリメピリド等）［併用により血糖降下作用を増強するおそれがある（機序不明）］。９）．副腎皮質ホルモン剤＜経口剤・注射剤＞（プレドニゾロン＜経口剤・注射剤＞、ヒドロコルチゾン＜経口剤・注射剤＞等）［腱障害のリスクが増大するとの報告があるので、これらの薬剤との併用は、治療上の有益性が危険性を上回る場合のみとすること（機序不明）］。
（過量投与）１３．１．処置
過量投与時、本剤は血液透析、腹膜透析では効率よく除去できない（ガレノキサシンの除去率は、血液透析（４時間）では投与量の約１１％、持続式携帯腹膜透析（７２時間）では投与量の約３％であった）。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
（その他の注意）１５．２．非臨床試験に基づく情報
動物実験（マウス、ラット、イヌ及びカニクイザル）において、口腔粘膜、眼瞼結膜、皮膚、胃等で赤紫又は紫色の可逆性器官着色及び赤紫又は紫色の可逆性組織着色が認められている。（保管上の注意）
室温保存。
併用が第一選択になります。 顎骨を含む口腔は、抗菌薬の移行が良く ..
ジェニナックは、腎排泄・肝臓代謝型薬剤です。服用後24時間で34％が尿中未変化体として排出され、投与7日後までに尿中から41.8％、便中から45.8％排泄されます。腎臓からの排泄は少ないものの、高度腎障害がある場合は薬の量を減らすことが推奨されています。
[PDF] セフェムアレルギーと βラクタム系抗菌薬の使用（交差反応）
組織移行性以外にも、薬の排泄、代謝に関して違いが見られます。
クラビットは、主に腎臓から排泄される薬です。服用後24時間で服用した薬のうち約80％が尿中未変化体として排泄されます。腎臓から排泄される特徴を活かして、腎盂腎炎や膀胱炎に高い効果を発揮します。一方で、中等度腎障害から薬の量や間隔を調整する必要があります。
カンピロバクター クラリスロマイシン経口（CAM）3～5 日間、ジスロマック経口 ..
ジェニナックの適応症は、咽頭・喉頭炎、中耳炎、副鼻腔炎、気管支炎、肺炎などの呼吸器系疾患が主となっています。薬の体内分布をみると、副鼻腔粘膜、口蓋扁桃組織、中耳粘膜、肺実質、気管支粘膜には、血液中と同程度かそれ以上の濃度のジェニナックが移行しています。
クラビットの適応症は、皮膚疾患、呼吸器系疾患、泌尿器系疾患、消化器系疾患など幅広い疾患です。皮膚、唾液、口蓋扁桃、喀痰、前立腺、胆嚢、涙液、耳漏、上顎洞粘膜、女性性器へ高濃度の移行が見られます。
それぞれの薬の組織に対する移行性と抗菌作用の違いから、ジェニナックは呼吸器系疾患、クラビットは全身の感染症に効果がある薬剤として使用されています。