[PDF] SGLT2阻害薬服用の 糖尿病患者の皮膚症状について


フォシーガは、必ず医師の指示のもとで正しく使用しましょう。医師による診察や血液検査を受けることによって、副作用を早期に発見できます。


SGLT2阻害薬による皮膚の痒み、「アレルギー性」とは限らない

フォシーガの作用によって尿中に菌が繁殖しやすく、性器や尿路感染症のリスクが高まるためです。

陰部のかゆみもよくみられる副作用です。気になる場合は早めに医療機関に相談しましょう。

[PDF] SGLT2阻害薬の適正使用に関する Recommendation

個人輸入や自己判断での使用は、自覚症状がないまま副作用が進む可能性があります。また、ほかの薬との併用で副作用のリスクが高まるため、個人の判断で使用せず、必ず医師の指示に従って使用しましょう。

上記であげた以外に比較的よくみられる副作用には口渇や便秘、頻尿があります。これらはフォシーガのメカニズムによるものであり、比較的起こりやすいとも言われています。

フォシーガの副作用は？初期症状やダイエットにおける注意点を解説

フォシーガ服用中に上記のような初期症状がみられた場合は、すぐに医療機関を受診してください。

フォシーガの糖を排出する作用は飲んだその日からみられ、約8〜12時間で体内から少しずつ減少していきます。約24時間で効果が消失するため、毎日決められた時間の服用が大切です。

る．両薬剤とも通常のアレルギー性の薬疹とは異なる皮疹の出現がみられる．DPP-4 阻害

頻度は明確になっていませんが、フォシーガの重大な副作用としてケトアシドーシスがあります。

脱水を予防するため、フォシーガ服用中はこまめな水分補給を心がけましょう。とくに、運動後や暑い時期は意識して水分をとる必要があります。


SGLT2阻害薬の適正使用に関する Recommendation

日本糖尿病学会「SGLT2阻害薬の適正使用に関する委員会」は、8月29日に「SGLT2阻害薬の適正使用を呼びかけるRecommendation」の改訂版を公表した。
8月17日までの副作用報告を追加した本改訂版の発表にあたっては、予想された尿路・性器感染症に加え、重症低血糖、ケトアシドーシス、脳梗塞、全身性皮疹などの重篤な副作用がさらに増加していることが明らかになったとのことである。
同委員会では、「現時点では必ずしも因果関係が明らかでないものも含まれている」としたうえで、「これら副作用情報をさらに広く共有することにより、今後、副作用のさらなる拡大を未然に防止することが必要と考えRecommendationと具体的副作用事例とその対策を報告した」としている。

インスリンやSU 薬等インスリン分泌促進薬と併用する場合には、低血糖に十分留意して、それらの用量を減じる（方法については下記参照）。インスリンとの併用は治験で安全性が検討されていないことからとくに注意が必要である。患者にも低血糖に関する教育を十分行うこと。
高齢者への投与は、慎重に適応を考えたうえで開始する。発売から3ヵ月間に65歳以上の患者に投与する場合には、全例登録すること。
脱水防止について患者への説明も含めて十分に対策を講じること。利尿薬との併用は推奨されない。
発熱・下痢・嘔吐などがある時ないしは食思不振で食事が十分摂れないような場合（シックデイ）には必ず休薬する。
本剤投与後、薬疹を疑わせる紅斑などの皮膚症状が認められた場合には速やかに投与を中止し、皮膚科にコンサルテーションすること。また、必ず副作用報告を行うこと。
尿路感染・性器感染については、適宜問診・検査を行って、発見に努めること。問診では質問紙の活用も推奨される。発見時には、泌尿器科、婦人科にコンサルテーションすること。
原則として、本剤は当面ほかに2剤程度までの併用が推奨される。


114例（うち12例が重症例）の低血糖が報告され、とくに重症例のうち9例がインスリン併用例とのことである。また、低血糖は、必ずしも高齢者に限らず比較的若年者にも生じていることに注意すべき。インスリン、SU薬または速効型インスリン分泌促進薬を投与中の患者への併用の際は、あらかじめそれら薬剤の減量を検討することが必要。

4例の報告例。インスリンの中止、極端な糖質制限、清涼飲料水多飲などが原因。SGLT2阻害薬の投与に際し、インスリン分泌能が低下している症例への投与では、ケトアシドーシス発現に厳重な注意を図るとともに、栄養不良状態、飢餓状態の患者や極端な糖質制限を行っている患者への投与では、ケトアシドーシスを発症させうることに一層の注意が必要。

重症の脱水が15例報告され、さらに12例の脳梗塞も報告されたほか、SGLT2阻害薬投与後の心筋梗塞・狭心症が6例報告された。また、脱水と関連して、高血糖高浸透圧性非ケトン性症候群も2例報告された。
脱水への注意として、SGLT2阻害薬投与開始時のみならず、発熱・下痢・嘔吐などがある時ないし食思不振で食事が十分摂れないような場合（シックデイ）には、万全の注意が必要であり、SGLT2阻害薬は必ず休薬するなど、患者にもあらかじめよく教育が必要。

皮膚症状は薬疹、発疹、皮疹、紅斑など非重篤なものを含めれば500例以上（重篤例80例以上）が報告され、最も頻度の高い副作用として報告されている。すべてのSGLT2阻害薬で皮膚症状の報告がある。SGLT2阻害薬投与後1日目からおよそ2週間以内に発症し、投与後早期より十分な注意が必要になるとのこと。皮疹を認めた場合には、速やかに皮膚科医にコンサルトすることが重要。

尿路感染症120例以上、性器感染症80例以上が報告されている。SGLT2阻害薬投与開始後、数日～2ヵ月後に起こる場合もあり、期間の幅が広い。質問紙の活用を含め適宜問診・検査を行って、発見に努めること。発見時には、泌尿器科、婦人科にコンサルトすることが重要。

SGLT2阻害薬の使用にあたっては、「適応を十分考慮したうえで、添付文書に示されている安全性情報に十分な注意を払い、また、本Recommendationを十分に踏まえて、とくに安全性を最優先して適正使用されるべき」と注意を喚起している。

●詳しくは、から

副作用 | フォシーガ錠 | 小野薬品の薬を使用されている方へ

ただし、このような重篤な副作用が起こる頻度はかなり低いとされています。過度に心配する必要はありませんが、次のような症状には注意が必要です。

[PDF] 世間を騒がせている 糖尿病の新薬ってどんなお薬なの？

A.副作用のリスクはフォシーガに限った話ではありません。一概に危険とは言えないでしょう。フォシーガは医師の処方のもと、正しく服用すれば効果の期待できる薬です。個人輸入や自己判断での服用は絶対にやめましょう。

ンの中止や過度の減量によりケトアシドーシスが増加していることに留意すべきであ

フォシーガの副作用として、低血糖（血液中のブドウ糖が少なすぎる状態）が起こることがあります。フォシーガはほかの糖尿病治療薬と比べて低血糖が比較的起きにくい薬ですが、注意は必要です。

近年，糖尿病の新規治療薬として，DPP-4 阻害薬や SGLT2 阻害薬の使用が増加してい


昨年4月以降に相次いで発売された新型の糖尿病治療薬を服用した患者10人が死亡していたことが、先日マスコミ報道されました。
因果関係は不明ですが、脱水症状による脳梗塞などがみられたそうです。
重篤な皮膚障害（薬疹）も多く報告されているそうです。
（商品名：スーグラ、フォシーガ、アプルウェイ/デベルザ、ルセフィ）を内服されている方で湿疹を生じた場合は、内科の主治医や近くの皮膚科医に相談してください。

休診日：火曜・祝日

A.フォシーガの副作用として脱水症状や低血糖でだるさを感じる可能性があります。だるさを感じた場合は医師に相談しましょう。

フォシーガ、2型糖尿病合併の有無に関わらず、日本で初めての慢性腎臓病の治療薬として承認を取得 日本の慢性腎臓病患者さんの治療に大きな進展をもたらす.

また「重大な副作用がでる＝強い薬」ではありません。薬は個人の判断で使用せず、医師とよく相談し、診察を受けてから使用しましょう。

る．SGLT2 阻害薬服用による皮膚障害には，薬疹や陰

以下の症状は、フォシーガを飲むときに注意しておきたい重大な副作用です。

皮膚症状は掻痒症、薬疹、発疹、皮疹、紅斑などが副作用として多数例報告されてい るが、非重篤のものが大半を占める。 全ての種類のSGLT2阻害薬で皮膚症状の報告が ある。 皮膚症状が全身に及んでいるなど症状の重症度やステロイド治療がなされたこと などから重篤と判定されたものも報告されている。

A.フォシーガは腎臓の保護作用を持ち、慢性腎臓病にも使われる薬です。ただし、腎機能が極端に落ちている方には負担になる可能性もあります。腎機能は血液検査でわかるため、血液検査をおこなっている病院で処方してもらうようにしましょう。